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特别关注 | 首次系统规范全球中药调配服务!《中医药 中药调剂服务要求》国际标准发布

8月11日,由江西中医药大学廖利平教授与韩国Kim Yun Kyung博士共同担任项目负责人,由国际标准化组织传统医药技术委员会(ISO/TC 249)传统中医药分技术委员会第一工作组(SC 1/WG 2)负责研制,秘书处设于国家标准化管理委员会(SAC)的国际标准 ISO 18977:2026 《Traditional Chinese medicine — Requirements for herbal dispensing services》(《中医药 中药调剂服务要求》),经ISO批准正式发布。

该标准首次系统规定了中药调剂服务的设施环境、人员资质、标准操作规程(SOP)文件、文档管理、调配程序、包装要求、卫生管理、原料接收储存、培训考核、自我检查与全程可追溯等关键环节的安全与质量要求,适用于大规模中药调剂中心、医院内部药房以及中大型商业调配机构,旨在为全球范围内中药调配服务提供统一、科学、可操作的国际规范。

该标准的研制历时近四年,凝聚了中国、韩国、澳大利亚、德国、日本等多个国家中医药领域专家学者的共同智慧。研制过程中,标准起草小组既吸收我国中药饮片调剂管理的成熟经验,又兼顾世界各国(地区)中药调配的实际特点,反复研讨、几易其稿,最终达成国际共识。

作为江西中医药大学中医药国际标准研制的骨干力量,该团队此前已参与制定ISO/TS 24943:2026《中药饮片处方要求》、ISO 23963-1:2022《中医药 中药材、中药饮片全过程追溯体系要求 第1部分:要素》等多项国际标准,在中药处方书写、饮片追溯、调配服务等领域积累了丰富经验、形成了系列成果。

据悉,该标准聚焦中医院内药房、连锁中药房及大型中药商业调配机构,对保障全球范围中药临床用药安全、推动中药服务贸易便利化、促进中药质量监管与国际接轨具有重要意义。



  来源:中国中医官方号
  编辑:乔雨园
审核: 韩偎偎  监制:杨娜
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