为了探讨在现行法规指南的指导下，如何审查违背方案/不依从，如何审查并正确操作“泛知情”，由北京中医药学会主办，中国中医科学院西苑医院承办的“临床研究项目伦理审查要点及案例分析”研讨会于2019年7月26日在中国中医科学院西苑医院杏苑楼地下二层多功能厅举行。

本次会议有来自全国40余家医院和医疗机构的伦理委员会成员、伦理专家、研究者、生物样本库管理人员及中国中医科学院西苑医院的医务工作者和医学生近250人参加。大会开幕式由中国中医科学院西苑医院医学伦理委员会主任委员刘婕主持，中国中医科学院西苑医院张允岭院长致开幕辞，鼓励伦理委员会、研究者在深入了解法规背景下，与会专家探讨“泛知情”的审查、临床操作及违背方案的审查和研究质量控制方法。

大会分为上下午两个部分，上午以“泛知情”的审查和临床操作为主题，下午以违背方案的审查和研究质量控制方法为主题进行讨论。在会上参会专家进行了精彩演讲及案例分享，解放军总医院伦理办公室主任白楠对泛知情的国内外法规进行了分析；北京大学伦理办公室主任赵励彦对泛知情同意在临床实践中的探索和应用进行了精彩的演讲，并对案例做了详尽的剖析；福建医科大学附属漳州市医院伦理办公室主任蒋辉进行了健康大数据背景下的泛知情及伦理审查探讨；首都医科大学附属宣武医院药物临床试验机构办公室主任李晓玲对方案违背/不依从的审查要点进行了探讨；中国中医科学院西苑医院医学伦理委员会办公室负责人訾明杰对研究者方案违背/不依从的管理做了精彩的演讲；北京大学人民医院伦理委员会办公室副主任母双对方案违背的报告与伦理审查进行了分析，首都医科大学附属友谊医院崔焱及首都医科大学附属佑安医院盛艾娟分别对泛知情及方案违背的经典案例进行了分享，参会专家进行了精彩的点评并和与会代表积极讨论。在大会圆满结束后，参会人员都进行了网络考核，合格者取得了临床试验GCP与伦理审查培训证书。

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参会人员都纷纷表示，在科研能力不断提升的同时，伦理审查水平和伦理知识的认知水平也需要逐步提高，本次研讨会为科研工作者进行了一次很好培训，也为临床研究伦理审查者提供了一个更加清晰的思路和方向，有较高的实际价值和意义。