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【通知】“临床试验设计与评价研究”创新中药研发论坛会议通知


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各有关单位:

为深度了解中药研发政策与形势,明确中药研发的临床定位,正确评价和解读中药安全性问题,促进中药研发进程,由北京中医药学会临床药理专业委员会、中药临床疗效与安全性评价国家工程实验室主办,中国中医科学院西苑医院承办的“临床试验设计与评价研究”创新中药研发论坛定于11月9日至10日在北京举办。论坛将聚焦中药研发中临床评价的关键问题,邀请包括院士在内的知名专家学者、政策专家、企业领导,产学研多角度现场互动分享。现将具体通知如下:

一、会议时间

2018年11月9日8:30-17:30

2018年11月10日9:00-12:00

二、会议地点

北京国二招宾馆(西城区西直门南大街6号)

三、会议内容

1、中药新药研发的政策与形势

2、中药新药研发的思路与方法

3、中药安全性评价的技术与方法

4、中药上市后品种的评价与培育

四、参加人员

1、医药企业、科研院所和大专院校的新药研发人员

2、各医院临床试验机构专家

3、CRO公司研究人员、管理者

4、其他相关人员

五、其他事项

1、本次会议免费,住宿交通费用自理。

2、参会代表可获得北京市级继续教育I类学分4分。

3、请参加会议的代表务必将会议回执填妥后与2018年10月25日前发送电子邮件。

六、联系方式

秦 老 师:15650750205

电子邮箱:guoyh@newdrug.cn


                 北京中医药学会

                 2018年10月17日


附件1:             会议议程

2018119


08:30

开幕式

特约报 告

09:00-09:30

    目:待定

主讲人:王广基院士   中国药科大学

09:30-10:00

    目:针对中药研发现状的思考

主讲人:国家药品监督管理局药品审评中心

10:00-10:30

    目:中药安全性评价研究与发现

主讲人:高秀梅副校长 天津中医药大学

休息15分钟

中药研发政策与形势

10:45-11:10

    目:中药研发的对策与要求(题目将有调整)

主讲人:国家药监局CDE中药民族药临床部

11:10-11:35

    目:针对中药临床研究用样品的考虑

主讲人:国家药监局CDE中药民族药药学部

11:35-12:00

    目:从数据管理与统计审评看新药临床评价中的问题

主讲人:国家药监局CDE统计与临床药理学部

午餐

中药评价的新思路与新方法(一)

13:30-13:55

    目:药学研究在中药临床研究中的应用

主讲人:孙晓波所长  中国医学科学院药用植物研究所

13:55-14:20

    目:药物机理新发现的微循环可视化研究

主讲人:韩晶岩教授  北京大学医学部基础医学院

14:20-14:45

    目:中药大品种培养的关键技术

主讲人:杨洪军研究员   中国中医科学院中药研究所

休息15分钟

15:00-15:25

    目:以胃肠疾病为例谈中药临床研究的定位

主讲人:唐旭东院长  中国中医科学院西苑医院

15:25-15:50

  目:证候类中药临床研究的重点

主讲人:胡镜清所长  中国中医科学院中医基础理论研究所

15:50-16:15

    目: 药物心脏毒性的临床安全性评价

主讲人:彭成教授  成都中医药大学

圆桌会议

16:15-17:15

  题:新形势下中药新药研发的机遇与挑战

参加:唐旭东、胡镜清、叶祖光等

20181110

中药评价的新思路与新方法(二)

09:00-09:25

    目:针对经典名方研发的关键技术问题

主讲人:叶祖光研究员 中国中医科学院中药研究所

09:25-09:50

    目:中药临床安全性评价与风险防控---以药源性损伤为代表

主讲人:肖小河所长   解放军302医院全军中药研究所

09:50-10:15

    目: 中药毒性的安全性评价的思考

主讲人:赵军宁院长   四川省中医药科学院

休息15分钟

中药评价的新思路与新方法(三)

10:30-10:55

    目:中药大品种科学机理的创新研究---麝香保心丸研究体会

主讲人:张卫东研究员   第二军医大学药学院

10:55-11:20

题    目:基于模型的中药新药研发

主讲人:郑青山教授  上海中医药大学临床研究中心

11:20-11:45

题  目:中药临床研究技术原则与研究执行的衔接,科研设计和市场推广的衔接

主讲人:高蕊主任     中国中医科学院西苑医院





附件2:报名回执表

单位名称


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组委会联系方式:

联系人:秦老师 15650750205

电子邮箱: guoyh@newdrug.cn   



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