各有关单位:
为深度了解中药研发政策与形势,明确中药研发的临床定位,正确评价和解读中药安全性问题,促进中药研发进程,由北京中医药学会临床药理专业委员会、中药临床疗效与安全性评价国家工程实验室主办,中国中医科学院西苑医院承办的“临床试验设计与评价研究”创新中药研发论坛定于11月9日至10日在北京举办。论坛将聚焦中药研发中临床评价的关键问题,邀请包括院士在内的知名专家学者、政策专家、企业领导,产学研多角度现场互动分享。现将具体通知如下:
一、会议时间
2018年11月9日8:30-17:30
2018年11月10日9:00-12:00
二、会议地点
北京国二招宾馆(西城区西直门南大街6号)
三、会议内容
1、中药新药研发的政策与形势
2、中药新药研发的思路与方法
3、中药安全性评价的技术与方法
4、中药上市后品种的评价与培育
四、参加人员
1、医药企业、科研院所和大专院校的新药研发人员
2、各医院临床试验机构专家
3、CRO公司研究人员、管理者
4、其他相关人员
五、其他事项
1、本次会议免费,住宿交通费用自理。
2、参会代表可获得北京市级继续教育I类学分4分。
3、请参加会议的代表务必将会议回执填妥后与2018年10月25日前发送电子邮件。
六、联系方式
秦 老 师:15650750205
电子邮箱:guoyh@newdrug.cn
北京中医药学会
2018年10月17日
附件1: 会议议程
2018年11月9日 | |||
08:30 | 开幕式 | ||
特约报 告 | 09:00-09:30 | 题 目:待定 主讲人:王广基院士 中国药科大学 | |
09:30-10:00 | 题 目:针对中药研发现状的思考 主讲人:国家药品监督管理局药品审评中心 | ||
10:00-10:30 | 题 目:中药安全性评价研究与发现 主讲人:高秀梅副校长 天津中医药大学 | ||
休息15分钟 | |||
中药研发政策与形势 | 10:45-11:10 | 题 目:中药研发的对策与要求(题目将有调整) 主讲人:国家药监局CDE中药民族药临床部 | |
11:10-11:35 | 题 目:针对中药临床研究用样品的考虑 主讲人:国家药监局CDE中药民族药药学部 | ||
11:35-12:00 | 题 目:从数据管理与统计审评看新药临床评价中的问题 主讲人:国家药监局CDE统计与临床药理学部 | ||
午餐 | |||
中药评价的新思路与新方法(一) | 13:30-13:55 | 题 目:药学研究在中药临床研究中的应用 主讲人:孙晓波所长 中国医学科学院药用植物研究所 | |
13:55-14:20 | 题 目:药物机理新发现的微循环可视化研究 主讲人:韩晶岩教授 北京大学医学部基础医学院 | ||
14:20-14:45 | 题 目:中药大品种培养的关键技术 主讲人:杨洪军研究员 中国中医科学院中药研究所 | ||
休息15分钟 | |||
15:00-15:25 | 题 目:以胃肠疾病为例谈中药临床研究的定位 主讲人:唐旭东院长 中国中医科学院西苑医院 | ||
15:25-15:50 | 题 目:证候类中药临床研究的重点 主讲人:胡镜清所长 中国中医科学院中医基础理论研究所 | ||
15:50-16:15 | 题 目: 药物心脏毒性的临床安全性评价 主讲人:彭成教授 成都中医药大学 | ||
圆桌会议 | 16:15-17:15 | 主 题:新形势下中药新药研发的机遇与挑战 参加:唐旭东、胡镜清、叶祖光等 | |
2018年11月10日 | |||
中药评价的新思路与新方法(二) | 09:00-09:25 | 题 目:针对经典名方研发的关键技术问题 主讲人:叶祖光研究员 中国中医科学院中药研究所 | |
09:25-09:50 | 题 目:中药临床安全性评价与风险防控---以药源性损伤为代表 主讲人:肖小河所长 解放军302医院全军中药研究所 | ||
09:50-10:15 | 题 目: 中药毒性的安全性评价的思考 主讲人:赵军宁院长 四川省中医药科学院 | ||
休息15分钟 | |||
中药评价的新思路与新方法(三) | 10:30-10:55 | 题 目:中药大品种科学机理的创新研究---麝香保心丸研究体会 主讲人:张卫东研究员 第二军医大学药学院 | |
10:55-11:20 | 题 目:基于模型的中药新药研发 主讲人:郑青山教授 上海中医药大学临床研究中心 | ||
11:20-11:45 | 题 目:中药临床研究技术原则与研究执行的衔接,科研设计和市场推广的衔接 主讲人:高蕊主任 中国中医科学院西苑医院 | ||
附件2:报名回执表
单位名称 | ||||||
通讯地址 | 邮编 | |||||
联系部门 | 联系人 | 先生 Ο 女士 Ο | ||||
联系电话 | 移动电话 | |||||
电子邮件 | ||||||
参会人姓名 | 性别 | 职务 | 联系电话 | 电子邮件 | ||
组委会联系方式:
联系人:秦老师 15650750205
电子邮箱: guoyh@newdrug.cn