关于提升中医药服务质量、推广使用道地药材及中药饮片技术方案的通知

各有关单位：

　　为贯彻落实国家中医药管理局关于中医药事业发展“十二五”规划和《北京市人民政府关于促进首都中医药事业发展的意见》，配合北京市医改工作的深入进行，保障患者的用药安全、有效。“加强医院中药饮片管理，以中药饮片质量管理为核心，整体提升中医药的服务水平”。为此，北京市中医管理局药剂质控中心将开展北京市道地药材及中药饮片使用目录的制定工作。

道地药材是中医药的重要组成部分。道地药材指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，受到特定生产加工方式影响，较其他地区所产同种药材品质佳、疗效好，具有较高的知名度的药材。是优质药材的代名词。药材不道地将会动摇中药的根基。使用道地药材是确保中药材质量的重要手段，为进一步提高北京市的中药饮片质量，以道地药材为代表的中药材生产、加工关键技术的系统研究，且可追溯从源头上保障中药饮片的质量。特制定此技术方案，在本市分批分期推广使用道地药材及中药饮片。

一、实施时限及数量

拟利用3年左右的时间，在本市医疗机构推广使用60-90种左右道地药材及中药饮片，每年推广使用20种左右。

2013年计划推广道地药材及中药饮片10种左右。

二、道地药材及中药饮片的选择原则

1.基本条件

（1）在历代本草著作中具有明确道地性记载的品种；

（2）产地稳定、出产或种植历史较长、生产栽培加工技术独特、产量具有保证的品种；

（3）品质及疗效为中医临床所公认；

（4）符合2010版中国药典标准和2008版北京市中药饮片炮制规范；

2.优先条件

在符合基本条件的基础上，具有下列条件之一的优先选择：

（1）已批准的GAP种植基地生产的品种；

（2）高于国家药典或地方药品标准质量控制标准的品种；

（3）获得地理标志、证明商标，或产于国家有关部门命名的“药材之乡”的品种；

三、道地药材及中药饮片的确认及推广使用

1.由北京地区中药饮片生产经营企业向北京市中医管理局药剂质控中心提出申请，并提供相应道地药材及中药饮片的质量标准、产品质量证明文件及相关的技术资料及标本；

每家申报品种不得超过5个；

2.由药剂质控中心对各申请产品负责文件等资料审核；

3.对通过审核的申报品种由药剂质控中心组织相关专家及生产经营企业赴实地考察并做道地性及质量审核；

4.药剂质控中心根据专家审核意见，确认入选道地药材及中药饮片的品种，写出技术报告，制定相应的《北京市道地药材及中药饮片使用目录》；

5.经北京市中医管理局审批颁布入选的道地优质的中药饮片目录和实施办法；

6.申请截止时间为4月10日。

本技术方案由北京市中医管理局药剂质控中心负责解释。

北京市中医管理局药剂质控中心

                                        北京中医药学会

2013.3.18.

联系人:

郭桂明(药剂质控中心)        52176650

王春生(北京中医药学会)      65223477   13311017540

附:各品种文件及相关的技术资料1份及相应的道地药材及中药饮片标本各3份，每份200克；送到北京中医药学会学术基地。

地址：北京市丰台区太平桥西里27号楼  天宇商务楼302 / 306室

谢宇婷    63634757

请各示范中药房及建设单位转发相关的北京地区中药饮片生产经营企业